QSD12743
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12743的許可項目及作業內容是Glucose Test System, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是富廣國際有限公司, 有效期限是2026-10-28.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12743 ...) | 英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 | 有效日期: 2029/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,採集受測者指尖、手掌或前臂之全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase | 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,採集受測者指尖、手掌或前臂之全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 | 有效日期: 2029/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,採集受測者指尖、手掌或前臂之全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase | 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,採集受測者指尖、手掌或前臂之全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 | 有效日期: 20260325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員,定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血,用於監測血液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 富廣國際 ...) | 英文品名: "Focus" Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Focus” Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Focus" Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 | 有效日期: 20180408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Focus” Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 | 有效日期: 2015/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Family" LANCETS | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 | 有效日期: 2014/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Focus" Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Focus” Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 | 有效日期: 2019/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Focus" Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 | 有效日期: 20221012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 | 有效日期: 20180408 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Focus” Lancets (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 | 有效日期: 20191002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 | 有效日期: 2015/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Family" LANCETS | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 | 有效日期: 2014/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 5850 Oberlin Drive 340 San Diego CA 92121 USA 找到的相關資料
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富廣國際有限公司 高雄市左營區文理街37號1樓 | 林耿徽 | 28595805 | 核准設立 |
富廣國際有限公司 登記地址: 高雄市左營區文理街37號1樓 | 負責人: 林耿徽 | 統編: 28595805 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
| 許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18 |
| 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
| 許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24 |
| 許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05 |
| 許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
| 許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04 |
許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07 |
許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18 |
許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24 |
許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05 |
許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04 |
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