QSD8261
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8261的許可項目及作業內容是Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是利民生技有限公司, 有效期限是2026-10-27.

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製造廠名稱ALLOSOURCE
製造廠地址6278 South Troy Circle, Centennial, Colorado 80111, USA
許可編號QSD8261
許可項目及作業內容Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device
國別USA-美國
醫療器材商名稱利民生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-27

製造廠名稱

ALLOSOURCE

製造廠地址

6278 South Troy Circle, Centennial, Colorado 80111, USA

許可編號

QSD8261

許可項目及作業內容

Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

利民生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-27

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QSD8261的地址位於

6278 South Troy Circle, Centennial, Colorado 80111, USA

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歐樂芙人體組織骨骼填充物

英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028333號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028333號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐樂芙人體組織骨骼填充物

英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐樂芙人體組織骨骼填充物

英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028333號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028333號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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歐樂芙人體組織骨骼填充物

英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

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“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器

英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 | 有效日期: 2022/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 | 有效日期: 20220109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器

英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 6278 South Troy Circle Centennial Colorado 80111 USA 找到的相關資料

QSD12596

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12596

許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 利民生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號
劉O弘53136884解散 (107年11月06日 府經登字 第1079105721號)

臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
蕭森立54120397核准設立

登記地址: 桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號 | 負責人: 劉O弘 | 統編: 53136884 | 解散 (107年11月06日 府經登字 第1079105721號)

登記地址: 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 | 負責人: 蕭森立 | 統編: 54120397 | 核准設立

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與QSD8261同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD12827

許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD15953

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD2576

許可項目及作業內容: Fluid Meter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD14588

許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD12827

許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD15953

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10244

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD2576

許可項目及作業內容: Fluid Meter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD14588

許可項目及作業內容: Intraocular Lens Guide | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

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