QSD12510
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12510的許可項目及作業內容是Nephrostomy Drainage Catheter, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美實科技有限公司, 有效期限是2026-07-12.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12510 ...) | 許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Introduction/Drainage Catheter & Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Urine Collector and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Vaccum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Catheter Introducer Set (including introducing needle, dilator cannula, guide wire, trocar, stiffeni... | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Biliary Catheter and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029672號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Introduction/Drainage Catheter & Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Urine Collector and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Vaccum-Powered Body Fluid Suction Apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Catheter Introducer Set (including introducing needle, dilator cannula, guide wire, trocar, stiffeni... | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Biliary Catheter and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美實科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Uresil” POSI-STICK 2 Introducer Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029672號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美實科技 ...) | 英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012061號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008764號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008271號 | 有效日期: 2014/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008877號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Somatex" Breast Localization Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011775號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011847號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Uresil” Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012061號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Uresil” Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012062號 | 有效日期: 2027/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Ranfac” Introduction/Drainage catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008764號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Ranfac” Multipurpose Kont Pusher Ligator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008271號 | 有效日期: 2014/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Ranfac”Breast Marking System (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008877號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Somatex" Breast Localization Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011775號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Axiom" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011846號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Axiom" Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011847號 | 有效日期: 2017/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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美實科技有限公司 新北市中和區景新街347號11樓之2 | 許亜玲 | 25010764 | 核准設立 |
美實科技有限公司 登記地址: 新北市中和區景新街347號11樓之2 | 負責人: 許亜玲 | 統編: 25010764 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 尚璟科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
| 許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Heat-sealing device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
| 許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-05-05 |
| 許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
| 許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
| 許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06 |
| 許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13 |
| 許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 尚璟科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 |
許可項目及作業內容: Surgical Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Retraction cord | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Heat-sealing device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 敏浩有限公司 | 有效期限: 2026-09-24 |
許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛新醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-05-05 |
許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic general manual instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06 |
許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13 |
許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
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