QSD10176
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10176的許可項目及作業內容是Ophthalmic camera, 國別是FIN-芬蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是永欣儀器有限公司, 有效期限是2026-07-05.

#QSD10176的地圖

製造廠名稱	Optomed Oyj
製造廠地址	Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
許可編號	QSD10176
許可項目及作業內容	Ophthalmic camera
國別	FIN-芬蘭
醫療器材商名稱	永欣儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-05

製造廠名稱

Optomed Oyj

製造廠地址

Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland

許可編號

QSD10176

許可項目及作業內容

Ophthalmic camera

國別

FIN-芬蘭

醫療器材商名稱

永欣儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-05

QSD10176地圖 [ 導航 ]

QSD10176的地址位於

Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD10176 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10176 ...)

“奧圖美”眼科攝影機及其配件

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“哈格”眼科攝影機及其附件	英文品名: “Haag-Streit” Ophthalmic Camera and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031839號 \| 有效日期: 2023/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUNDUS MODULE 300以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖美”手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032105號 \| 有效日期: 2029/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smartscope M5, Smartscope M5 EY3, Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2以下空白。註銷規格：Smartscope ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 \| 有效日期: 2023/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格：Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈格”眼科攝影機及其附件	英文品名: “Haag-Streit” Ophthalmic Camera and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031839號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FUNDUS MODULE 300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖美”手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032105號 \| 有效日期: 20240212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smartscope M5, Smartscope M5 EY3, Smartscope EY4, Smartscope FA, Smartscope ES2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格：Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14669	許可項目及作業內容: Automated external defibrillator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50462	許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD50507	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD13980	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD13014	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD12090	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD4645	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD10312	許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD8261	許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27
QSD12795	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD13948	許可項目及作業內容: Monitoring spirometer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD9941	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD7993	許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-10
QSD11743	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-28
QSD14806	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21

QSD10176 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署