QSD2237
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD2237的許可項目及作業內容是Surgeons Glove, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司, 有效期限是2026-10-31.

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製造廠名稱	TG Medical Sdn. Bhd.
製造廠地址	Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan MALASIA
許可編號	QSD2237
許可項目及作業內容	Surgeons Glove
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-31

製造廠名稱

TG Medical Sdn. Bhd.

製造廠地址

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan MALASIA

許可編號

QSD2237

許可項目及作業內容

Surgeons Glove

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-31

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Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan MALASIA

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QSD2237	許可項目及作業內容: Examination Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
中衛檢驗手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Csd LATEX EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001912號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間的污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好格調醫療用乳膠手套(未滅菌)	英文品名: Tone Good Latex Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005542號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: csd Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017079號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛手術手套(含粉)	英文品名: Csd Sterile latex Surgical Gloves (powered) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018016號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 6、6.5、7、7.5、8、8.5，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐富檢驗手套 (無粉) (未滅菌)	英文品名: FENG FUH Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013742號 \| 有效日期: 2024/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛檢驗手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Csd LATEX EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001912號 \| 有效日期: 20251114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間的污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐富檢驗手套 (無粉) (未滅菌)	英文品名: FENG FUH Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013742號 \| 有效日期: 20240103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD2237

許可項目及作業內容: Examination Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-31

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液，也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)；本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹部墊	英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 \| 有效日期: 1988/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/11 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛石膏棉捲(未滅菌)	英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 \| 有效日期: 20260403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛醫療口罩(未滅菌)	英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)	英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12607	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD12319	許可項目及作業內容: Liquid Chemical Sterilants/High Level Disinfectants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24
QSD14577	許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD2563	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14038	許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-10
QSD12504	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14620	許可項目及作業內容: Hearing aid \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD50465	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD12616	許可項目及作業內容: Effluent Bag \| 國別: MLT-馬爾他 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD8674	許可項目及作業內容: Surgical mesh \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-02
QSD14579	許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD13384	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD12743	許可項目及作業內容: Glucose Test System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD0537	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-12
QSD7568	許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-08-12

QSD2237 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署