QSD50306
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50306的許可項目及作業內容是Reservoir Bag, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是崧林科技事業有限公司, 有效期限是2025-09-07.

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製造廠名稱Shandong Jinlai Huanhai Medical Technology Co., Ltd.
製造廠地址Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, 261419, Shandong, P.R. China.
許可編號QSD50306
許可項目及作業內容Reservoir Bag
國別CHN-中國
醫療器材商名稱崧林科技事業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-07

製造廠名稱

Shandong Jinlai Huanhai Medical Technology Co., Ltd.

製造廠地址

Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, 261419, Shandong, P.R. China.

許可編號

QSD50306

許可項目及作業內容

Reservoir Bag

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

崧林科技事業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-07

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Chanjia Village, Zhuqiao Town, Laizhou City, 261419, Shandong, P.R. China.

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“崧林” 儲氣囊(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004795號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林” 儲氣囊(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004795號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005196號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007710號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007711號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Winnomed”Anesthesia Breathing Circuit(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005196號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 | 有效日期: 2021/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007710號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007711號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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根據地址 Chanjia Village Zhuqiao Town Laizhou City 261419 Shandong P.R. China 找到的相關資料

QSD50598

許可項目及作業內容: Reservoir bag | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-05

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QSD50598

許可項目及作業內容: Reservoir bag | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-05

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名稱 崧林科技事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區普忠路245號(3樓)
林志忠24270051核准設立

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號(3樓) | 負責人: 林志忠 | 統編: 24270051 | 核准設立

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QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

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QSD14694

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QSD4416

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QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

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許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD2673

許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD14598

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QSD14801

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QSD12791

許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD8039

許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD5540

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14694

許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD10124

許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04

QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD12721

許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15

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許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

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許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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