QSD50451
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許可編號QSD50451的許可項目及作業內容是Radiologic patient cradle, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瓦里安台灣股份有限公司, 有效期限是2026-07-09.

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製造廠名稱	Qfix
製造廠地址	440 Church Road, Avondale, PA 19311, U.S.A
許可編號	QSD50451
許可項目及作業內容	Radiologic patient cradle
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-09

製造廠名稱

Qfix

製造廠地址

440 Church Road, Avondale, PA 19311, U.S.A

許可編號

QSD50451

許可項目及作業內容

Radiologic patient cradle

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-09

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QSD50451的地址位於

440 Church Road, Avondale, PA 19311, U.S.A

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“科輔適”放射科病患用支架(未滅菌)

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統	申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100728 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028800號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月6日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦里安"直線加速器	英文品名: "Varian" Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIQUE \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。	英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌)	英文品名: “Qfix” Radiographic Head Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013468號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)	英文品名: "Qfix" Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020256號 \| 有效日期: 2024/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"珂思適" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: "Qfix" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00045號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"珂思適" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Qfix" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00036號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科輔適" 病人運送推床 (未滅菌)	英文品名: "Qfix" Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020256號 \| 有效日期: 20240329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科輔適”病患固定熱塑性模材及附件 (未滅菌)。	英文品名: “Qfix” Patient Immobilization Thermoplastics And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007849號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14704	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD14822	許可項目及作業內容: Dental Brush \| 國別: NOR-挪威 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD5609	許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-12
QSD1900	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD13770	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14712	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6409	許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14799	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
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QSD14658	許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
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QSD14666	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
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QSD50451 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署