QSD14911
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許可編號QSD14911的許可項目及作業內容是Continuous Glucose Monitoring System, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是厚美德生物科技股份有限公司, 有效期限是2026-10-30.

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製造廠名稱	MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.
製造廠地址	No.108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District Hangzhou 311121 Zhejiang P.R.China
許可編號	QSD14911
許可項目及作業內容	Continuous Glucose Monitoring System
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	厚美德生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-30

製造廠名稱

MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

製造廠地址

No.108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District Hangzhou 311121 Zhejiang P.R.China

許可編號

QSD14911

許可項目及作業內容

Continuous Glucose Monitoring System

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-30

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No.108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District Hangzhou 311121 Zhejiang P.R.China

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厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金健康血糖檢測系統	英文品名: HMD Well Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006268號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美德金健康血糖機(HMD Well Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德金健康血糖試片(HMD Well B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好事多血糖檢測系統	英文品名: HMD Happy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006266號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好事多血糖機(HMD Happy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好事多血糖試片(HMD Happy ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德好家庭血糖檢測系統	英文品名: HMD Holly Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006267號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.厚美好家庭血糖機(HMD Holly Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:Enhance)、檢測片1片、採血筆1支。2.厚美德好家庭血糖試片(HMD Holly ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金贊血糖檢測系統	英文品名: HMD Nice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006273號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金贊血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢測成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：血糖試片-鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年3月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
厚美德金輕鬆血糖檢測系統	英文品名: HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006265號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增規格：鋁箔包50片裝/盒。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年2月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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厚美德生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣新埔鎮泰陽街151號 | 電話: 03-589-5000

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
厚美德生物科技股份有限公司新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號	翟永萍	70507157	核准設立
厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市中華路一段257號	徐添財	42746939	廢止

厚美德生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣新埔鎮旱坑里8鄰民生街181號 | 負責人: 翟永萍 | 統編: 70507157 | 核准設立

厚美德生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市中華路一段257號 | 負責人: 徐添財 | 統編: 42746939 | 廢止

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QSD12906	許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
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QSD2283	許可項目及作業內容: Keratome (Blades) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14704	許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD14822	許可項目及作業內容: Dental Brush \| 國別: NOR-挪威 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD5609	許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-12
QSD1900	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD13770	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14712	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6409	許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14799	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14636	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10
QSD14658	許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD14706	許可項目及作業內容: External cardiac compressor \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06

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