QSD12874
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許可編號QSD12874的許可項目及作業內容是Multipurpose system for in vitro coagulation studies, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是興東藥品器材有限公司, 有效期限是2026-12-24.

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製造廠名稱	Helena Laboratories, Corp.
製造廠地址	3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705, U.S.A.
許可編號	QSD12874
許可項目及作業內容	Multipurpose system for in vitro coagulation studies
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	興東藥品器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-24

製造廠名稱

Helena Laboratories, Corp.

製造廠地址

3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705, U.S.A.

許可編號

QSD12874

許可項目及作業內容

Multipurpose system for in vitro coagulation studies

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

興東藥品器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-24

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3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705, U.S.A.

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許可項目及作業內容: Activated whole blood clotting time tests | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24

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“興東” 血球容積測量裝置	英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009177號 \| 有效日期: 2015/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)	英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017665號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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興東藥品器材 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 電話: 02-2786-7755

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興東藥品器材有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1，2樓 | 電話: 02-2695-1811

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市北區民權路361號6樓 | 電話: 04-2207-0188

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市西區大忠南街87號2樓 | 電話: 04-2378-1318

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