QSD10274
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許可編號QSD10274的許可項目及作業內容是Template for clinical use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是利民生技有限公司, 有效期限是2026-08-14.

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製造廠名稱	Orthobion GmbH
製造廠地址	Gottlieb-Daimler-Str. 5, 78467 Konstanz
許可編號	QSD10274
許可項目及作業內容	Template for clinical use
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	利民生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-14

製造廠名稱

Orthobion GmbH

製造廠地址

Gottlieb-Daimler-Str. 5, 78467 Konstanz

許可編號

QSD10274

許可項目及作業內容

Template for clinical use

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

利民生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-14

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Gottlieb-Daimler-Str. 5, 78467 Konstanz

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QSD10274	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10274	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031566號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031566號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10274

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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QSD10274

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 20220109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器	英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusion \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利民生技有限公司	統一編號: 54120397 \| 電話號碼: 04-22378645 \| 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 @ 出進口廠商登記資料

“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

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“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

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“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

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“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

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“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統

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“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

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“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器

@ 醫療器材許可證資料集

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
濟眾利民生技有限公司桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號	劉O弘	53136884	解散 (107年11月06日府經登字第1079105721號)
利民生技有限公司臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓	蕭森立	54120397	核准設立

濟眾利民生技有限公司

登記地址: 桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號 | 負責人: 劉O弘 | 統編: 53136884 | 解散 (107年11月06日府經登字第1079105721號)

利民生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 | 負責人: 蕭森立 | 統編: 54120397 | 核准設立

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QSD14803	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD12129	許可項目及作業內容: Infusion Pumps and Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀瑞股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-09
QSD14614	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD9732	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-10-27
QSD9862	許可項目及作業內容: Blood access device \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-29
QSD50402	許可項目及作業內容: Preformed crown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD12221	許可項目及作業內容: Automated differential cell counter \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 \| 有效期限: 2025-07-14
QSD14015	許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD6139	許可項目及作業內容: Ammonia test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-09
QSD2279	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14800	許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD6177	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-22
QSD14607	許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD14711	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09

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