QSD14622
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14622的許可項目及作業內容是Hypo-/ Hyperthermia System, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是維鋒國際有限公司, 有效期限是2026-06-19.

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製造廠名稱pfm medical hico gmbh
製造廠地址Bonner Straße 180, 50968 Köln, Germany
許可編號QSD14622
許可項目及作業內容Hypo-/ Hyperthermia System
國別DEU-德國
醫療器材商名稱維鋒國際有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-19

製造廠名稱

pfm medical hico gmbh

製造廠地址

Bonner Straße 180, 50968 Köln, Germany

許可編號

QSD14622

許可項目及作業內容

Hypo-/ Hyperthermia System

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

維鋒國際有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-19

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QSD14622的地址位於

Bonner Straße 180, 50968 Köln, Germany

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QSD14622

許可項目及作業內容: Temperature regulated water mattress | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"海克"溫度調節式水床墊(未滅菌)

英文品名: "HICO" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023189號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海克" 體溫調節系統及其附件

英文品名: "Hico" Hypo/Hyperthermia System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036967號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HICO-Variotherm 555, HICO-Variotherm 550, HICO-Aquatherm 660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14622

許可項目及作業內容: Temperature regulated water mattress | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"海克"溫度調節式水床墊(未滅菌)

英文品名: "HICO" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023189號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海克" 體溫調節系統及其附件

英文品名: "Hico" Hypo/Hyperthermia System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036967號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HICO-Variotherm 555, HICO-Variotherm 550, HICO-Aquatherm 660以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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維鋒國際有限公司

統一編號: 28179651 | 電話號碼: 02-26559587 | 臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012284號 | 有效日期: 2022/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012284號 | 有效日期: 20221022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維鋒國際有限公司

電話: 87895055 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區松德路26號7樓

@ 醫療器材商資料集

維鋒國際有限公司

電話: 2655-9359 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

@ 醫療器材商資料集

維鋒國際有限公司

電話: 04-22289538 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3

@ 醫療器材商資料集

維鋒國際有限公司

統一編號: 28179651 | 電話號碼: 02-26559587 | 臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012284號 | 有效日期: 2022/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012284號 | 有效日期: 20221022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維鋒國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維鋒國際有限公司

電話: 87895055 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區松德路26號7樓

@ 醫療器材商資料集

維鋒國際有限公司

電話: 2655-9359 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

@ 醫療器材商資料集

維鋒國際有限公司

電話: 04-22289538 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3

@ 醫療器材商資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3
陳凱琳28179651核准設立

登記地址: 臺中市北屯區敦富十街117號11樓之3 | 負責人: 陳凱琳 | 統編: 28179651 | 核准設立

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QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD50441

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士康醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD12098

許可項目及作業內容: Hydrophilic Wound Dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD14899

許可項目及作業內容: Ventricular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD14647

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD8010

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億順國際實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-23

QSD6473

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-12-18

QSD12677

許可項目及作業內容: Hemodialysis system and accessories | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

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許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

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