QSD2283
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許可編號QSD2283的許可項目及作業內容是Keratome (Blades), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鈦沅股份有限公司, 有效期限是2026-11-03.

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製造廠名稱	Surgistar Inc.
製造廠地址	2310 La Mirada Drive, Vista, CA 92081, USA
許可編號	QSD2283
許可項目及作業內容	Keratome (Blades)
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	鈦沅股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-03

製造廠名稱

Surgistar Inc.

製造廠地址

2310 La Mirada Drive, Vista, CA 92081, USA

許可編號

QSD2283

許可項目及作業內容

Keratome (Blades)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

鈦沅股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-03

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2310 La Mirada Drive, Vista, CA 92081, USA

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QSD2283	許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"設計星"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic instruments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003422號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"設計星"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic instruments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003422號 \| 有效日期: 20260403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械【M.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD2283

許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

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"設計星"手動式眼科手術器械(滅菌)

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鈦沅股份有限公司	統一編號: 84919790 \| 電話號碼: 02-27370168 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 出進口廠商登記資料
鈦沅股份有限公司	食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 84919790 \| 台北市大安區臥龍街275之1號 @ 食品業者登錄資料集
“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體	英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視達”威視可麗兒植入式人工晶體	英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈質”艾科醫療用棉	英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950，以下空白。註銷規格：40-462，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件	英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyScan \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德仁”眉特視人工水晶體	英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍提視”多焦點散光人工水晶體	英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

@ 食品業者登錄資料集

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“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: “Surgistar” Ophthalmic Knives (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007292號 \| 有效日期: 2013/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"閃星" 眼科手術刀(未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001288號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程所需之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:38-2420, 7515, 131610, 961501, 960022, 962861, 962851, 962961, 963261, 965561, 965560, 965562, 9... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013686號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001732號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思捷達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018574號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Surgistar" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010632號 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“社傑星”眼科手術刀 (未滅菌)

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"閃星" 眼科手術刀(未滅菌)

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"社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌)

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"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)

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"思捷達" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"手術星"手動式眼科手術器械(滅菌)

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1，1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱鈦沅找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦沅貿易行高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓	謝勇宇	26090224	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)
鈦沅股份有限公司臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	84919790	核准設立
鈦沅塗料工業有限公司桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號		86329778	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

鈦沅貿易行

登記地址: 高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

鈦沅股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

鈦沅塗料工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

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QSD14595	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14745	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
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QSD12381	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-21
QSD14560	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD11272	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD14575	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 \| 有效期限: 2026-05-23
QSD6202	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14732	許可項目及作業內容: Tooth shade resin material \| 國別: LTU-立陶宛 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-03
QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD1612	許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-20
QSD13470	許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-26
QSD12797	許可項目及作業內容: Thermal regulating system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-19
QSD6215	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11

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