QSD6409
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許可編號QSD6409的許可項目及作業內容是Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips, 國別是IND-印度, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是達鑫科技有限公司, 有效期限是2026-11-03.

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製造廠名稱	Madhu Instruments Pvt. Ltd.
製造廠地址	F-90/3D, Okhla Industrial Area, Phase - 1, New Delhi - 110020, India
許可編號	QSD6409
許可項目及作業內容	Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips
國別	IND-印度
醫療器材商名稱	達鑫科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-03

製造廠名稱

Madhu Instruments Pvt. Ltd.

製造廠地址

F-90/3D, Okhla Industrial Area, Phase - 1, New Delhi - 110020, India

許可編號

QSD6409

許可項目及作業內容

Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips

國別

IND-印度

醫療器材商名稱

達鑫科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-03

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F-90/3D, Okhla Industrial Area, Phase - 1, New Delhi - 110020, India

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“瑪哈”淚液試紙（滅菌）	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011104號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)	英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”螢光試紙	英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)	英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪哈”螢光試紙	英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P. \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)	英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 \| 有效日期: 20220403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 厚康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑪哈”淚液試紙（滅菌）

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）	英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉田”二氧化碳雷射系統	英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Opelaser Pro \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝康”藍極光痤瘡筆	英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號 \| 有效日期: 2017/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
煜達鑫科技股份有限公司臺南市仁德區林頂街5之8號	李錦旺	90291367	核准設立
安達鑫科技有限公司臺北市大同區長安西路191號4樓	陳介山	24490175	核准設立
達鑫科技有限公司臺北市北投區振興街1號6樓之12	王振民	27548642	核准設立
康達鑫科技股份有限公司新竹市香山區大庄里遊樂街55號	張芷瑋	80715680	核准設立
鴻達鑫科技股份有限公司臺北市松山區復興北路179號8樓之3		28839231	解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字第09987368610號)

QSD8853	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD12143	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-13
QSD12662	許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-08
QSD14585	許可項目及作業內容: Auditory impedance tester \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-30
QSD13287	許可項目及作業內容: Contact cooling system \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-11
QSD12067	許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-30
QSD50400	許可項目及作業內容: Dental Rotary Files \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD8397	許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-04-04
QSD14595	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD14745	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD50458	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD13994	許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-08-18
QSD12381	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-21
QSD14560	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD11272	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-21

QSD6409 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署