QSD14799
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許可編號QSD14799的許可項目及作業內容是Percutaneous catheter, 國別是NLD-荷蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣百多力有限公司, 有效期限是2026-09-04.

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製造廠名稱	IMDS Operations B.V.
製造廠地址	Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands
許可編號	QSD14799
許可項目及作業內容	Percutaneous catheter
國別	NLD-荷蘭
醫療器材商名稱	台灣百多力有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-04

製造廠名稱

IMDS Operations B.V.

製造廠地址

Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands

許可編號

QSD14799

許可項目及作業內容

Percutaneous catheter

國別

NLD-荷蘭

醫療器材商名稱

台灣百多力有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-04

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Ceintuurbaan Noord 150 9301 NZ Roden The Netherlands

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“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管	英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC1414025以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 崔普球囊擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” TrapIT Trapping Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036644號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 蓋汀快速交換導引延伸裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Guidion Rapid Exchange Guide Extension \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036645號 \| 有效日期: 2028/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G50F25150, G60F25150, G70F25150, G80F25150,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 安海瑟導線支持導管	英文品名: “BIOTRONIK” NHancer Pro X Guide Wire Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036756號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百多力”多極點電生理診斷導管

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“迎成”恩施導線支持微細導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣百多力有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓	王泳強	54327735	核准設立

台灣百多力有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

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QSD14610	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-01
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QSD3240	許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-12
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