QSD14666
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14666的許可項目及作業內容是Intraocular Lens, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是乾元生技有限公司, 有效期限是2026-06-29.

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製造廠名稱	1stQ GmbH
製造廠地址	Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim
許可編號	QSD14666
許可項目及作業內容	Intraocular Lens
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	乾元生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-29

製造廠名稱

1stQ GmbH

製造廠地址

Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim

許可編號

QSD14666

許可項目及作業內容

Intraocular Lens

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

乾元生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-29

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Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim

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乾元生技有限公司	統一編號: 24490610 \| 電話號碼: 06-2511666 \| 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
薛為元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3120000 \| 所代表法人: \| 乾元生技有限公司 \| 統一編號: 24490610 @ 董監事資料集
"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016258號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾肯”明妥見人工玻璃體	英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mg... \| 醫器規格: 1 ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號 \| 有效日期: 2018/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號 \| 有效日期: 2022/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液	英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

乾元生技有限公司

統一編號: 24490610 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

薛為元

職稱: 董事 | 持有股份數: 3120000 | 所代表法人: | 乾元生技有限公司 | 統一編號: 24490610

@ 董監事資料集

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飛斯特疊加三焦點人工水晶體	英文品名: AddOn Trifocal IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035107號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A4DWOM、A4EWOM、A4DWOH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優視德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛斯特疊加散光水晶體	英文品名: AddOn Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035132號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A4TW0T, A4FW0T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優視德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體	英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035125號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A4HWOM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優視德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

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飛斯特疊加散光水晶體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
乾元生技有限公司臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1	薛為元	24490610	核准設立

乾元生技有限公司

登記地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 薛為元 | 統編: 24490610 | 核准設立

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QSD14745	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
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QSD14575	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) \| 國別: AUS-澳大利亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 \| 有效期限: 2026-05-23
QSD6202	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-09
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QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04

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