QSD12289
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許可編號QSD12289的許可項目及作業內容是Stationary x-ray system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是德瑪凱股份有限公司, 有效期限是2026-12-22.

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製造廠名稱	Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.
製造廠地址	Block B, Ling Ya Industrial Zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108 Shenzhen, China
許可編號	QSD12289
許可項目及作業內容	Stationary x-ray system
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	德瑪凱股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-22

製造廠名稱

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd.

製造廠地址

Block B, Ling Ya Industrial Zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108 Shenzhen, China

許可編號

QSD12289

許可項目及作業內容

Stationary x-ray system

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

德瑪凱股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-22

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Block B, Ling Ya Industrial Zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, 518108 Shenzhen, China

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QSD12289	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12289	許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12289	許可項目及作業內容: Computed Tomography X-Ray System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12289	許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“安科” 電腦斷層掃描系統	英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001210號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安科” 數位乳房X光攝影系統	英文品名: “ANKE” Digital Mammography System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001263號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASR-4000E以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12289

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

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QSD12289

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

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QSD12289

許可項目及作業內容: Computed Tomography X-Ray System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

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QSD12289

許可項目及作業內容: Mammographic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

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“安科” 數位乳房X光攝影系統

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“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 \| 有效日期: 2025/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB022300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德瑪凱股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路3號4樓	張凱	29185300	廢止
德瑪凱股份有限公司新北市新店區民權路88之5號5樓	張凱	53679269	核准設立
德瑪凱生物科技有限公司		28214968	解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

德瑪凱股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 29185300 | 廢止

德瑪凱股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 53679269 | 核准設立

德瑪凱生物科技有限公司

登記地址: | 統編: 28214968 | 解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

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QSD14610	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-01
QSD11541	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 \| 有效期限: 2025-05-09
QSD3240	許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-12
QSD12227	許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-13
QSD3931	許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-19
QSD50403	許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD8853	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-10
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許可項目及作業內容

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