QSD12681
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12681的許可項目及作業內容是Artificial embolization device, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是悅佳興股份有限公司, 有效期限是2026-09-25.

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製造廠名稱Embo-Flüssigkeiten A.G.
製造廠地址Route des Avouillons 30, CH-1196 Gland, Switzerland
許可編號QSD12681
許可項目及作業內容Artificial embolization device
國別CHE-瑞士
醫療器材商名稱悅佳興股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-25

製造廠名稱

Embo-Flüssigkeiten A.G.

製造廠地址

Route des Avouillons 30, CH-1196 Gland, Switzerland

許可編號

QSD12681

許可項目及作業內容

Artificial embolization device

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

悅佳興股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-25

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Route des Avouillons 30, CH-1196 Gland, Switzerland

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“波特”斯奎得液態栓塞劑

英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 | 有效日期: 2027/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波特”斯奎得液態栓塞劑

英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035170號 | 有效日期: 2027/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"波特"泛斯可及佳瑪微導管

英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅佳興股份有限公司

統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 2018/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)

英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統

英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波特”奧丁瑪栓塞圈系統

英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"波特"泛斯可及佳瑪微導管

英文品名: "BALT" Vasco+ and Gama Microcatheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035310號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

悅佳興股份有限公司

統一編號: 53568904 | 電話號碼: 02-25160172 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "Vexim" Cement dispenser (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013661號 | 有效日期: 2018/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美締萃克" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017759號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)

英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016326號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“布萊克”博瑞凱栓塞圈系統

英文品名: “Blockade” Barricade Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027517號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年8月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:9000972508FN10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢而渠”超音波合併電刺激系統

英文品名: “BRH” Ultrasound and Electro Field Stimulation system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033050號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRH-A2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波特”奧丁瑪栓塞圈系統

英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033996號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 悅佳興股份有限公司

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名稱 悅佳興 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路1段156號4樓
李金台53568904核准設立

登記地址: 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 | 負責人: 李金台 | 統編: 53568904 | 核准設立

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QSD14723

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8125

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 | 有效期限: 2026-08-11

QSD14378

許可項目及作業內容: Vacuum-assisted blood collection system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 葆昇有限公司 | 有效期限: 2026-02-28

QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

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QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

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許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

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許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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QSD12572

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-02

QSD14389

許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-20

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許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

QSD7934

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20

QSD2535

許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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