QSD12721
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12721的許可項目及作業內容是SecurePortIV Catheter Securement Adhesive, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是萊恩醫療器材有限公司, 有效期限是2026-10-14.
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| 英文品名: “Adhezion” SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035807號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可與透明敷料一起使用，以固定短期和長期血管通路導管，包括周邊靜脈注射導管(IVs)、周邊置入式中央靜脈導管(PICCs)和中央靜脈導管(CVCs)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-015V。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Adhezion” SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035807號 | 有效日期: 2027/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可與透明敷料一起使用，以固定短期和長期血管通路導管，包括周邊靜脈注射導管(IVs)、周邊置入式中央靜脈導管(PICCs)和中央靜脈導管(CVCs)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-015V。增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 萊恩醫療器材 ...) | 英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS70810CE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX91510, EX91011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BonOs Inject | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 20270218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 2027/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029446號 | 有效日期: 20270218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: SurgiSeal-Topical Skin Adhensive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021122號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS035T以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晨欣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 萊恩醫療器材 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 萊恩醫療器材)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
萊恩醫療器材有限公司
臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 | 余元朗 | 62667617 | 核准設立 |
| 萊恩醫療器材有限公司 登記地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 | 負責人: 余元朗 | 統編: 62667617 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 | 有效期限: 2026-04-18 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 | 有效期限: 2025-05-09 |
| 許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-12 |
| 許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-13 |
| 許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19 |
| 許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08 |
| 許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30 |
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Aspiration System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-29 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮驊創意生物有限公司 | 有效期限: 2026-04-18 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 | 有效期限: 2025-05-09 |
許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-12 |
許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-13 |
許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19 |
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許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13 |
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