QSD12822
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許可編號QSD12822的許可項目及作業內容是Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是萊恩醫療器材有限公司, 有效期限是2026-12-14.

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製造廠名稱	Chemence Medical, Inc.
製造廠地址	200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia 30005, USA
許可編號	QSD12822
許可項目及作業內容	Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	萊恩醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-14

製造廠名稱

Chemence Medical, Inc.

製造廠地址

200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia 30005, USA

許可編號

QSD12822

許可項目及作業內容

Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

萊恩醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-14

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200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia 30005, USA

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QSD12822	許可項目及作業內容: Tissue Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“凱恩斯” 艾索芬皮膚融合系統	英文品名: “Chemence” Exofin Fusion Skin Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035723號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑	英文品名: “Chemence” Derma+Flex QS Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035831號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QS70810CE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑	英文品名: “Chemence” Exofin Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035914號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EX91510, EX91011 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12822

許可項目及作業內容: Tissue Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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“凱恩斯”德馬飛傷口黏膠劑

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“凱恩斯”歐迷傷口黏膠劑

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“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅茵)	英文品名: "Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004821號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾德森" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Adhezion" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021390號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯特”注射式脊椎骨水泥	英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonOs Inject \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧斯特”注射式脊椎骨水泥	英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033366號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BonOs Inject \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD12735	許可項目及作業內容: Tissue adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12956	許可項目及作業內容: Tissue Adhesive with Adjunct Wound Closure Device for Topical Approximation of Skin \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12956	許可項目及作業內容: Tissue Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12735

許可項目及作業內容: Tissue adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

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QSD12956

許可項目及作業內容: Tissue Adhesive with Adjunct Wound Closure Device for Topical Approximation of Skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

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QSD12956

許可項目及作業內容: Tissue Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百麗醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊恩醫療器材有限公司臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓	余元朗	62667617	核准設立

萊恩醫療器材有限公司

登記地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 | 負責人: 余元朗 | 統編: 62667617 | 核准設立

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QSD6202	許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-09
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QSD4944	許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
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QSD13470	許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-26
QSD12797	許可項目及作業內容: Thermal regulating system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-19
QSD6215	許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大歡喜視覺有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD12505	許可項目及作業內容: Instrumentation for Clinical Multiplex Test Systems \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD12848	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12260	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-03-01

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