QSD8039
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8039的許可項目及作業內容是Cutaneous electrode, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是碩齊股份有限公司, 有效期限是2026-07-06.

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製造廠名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠地址3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA
許可編號QSD8039
許可項目及作業內容Cutaneous electrode
國別USA-美國
醫療器材商名稱碩齊股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-07-06

製造廠名稱

Natus Neurology Incorporated

製造廠地址

3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA

許可編號

QSD8039

許可項目及作業內容

Cutaneous electrode

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

碩齊股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-07-06

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QSD8039的地址位於

3150 Pleasant View Road, Middleton, Wisconsin, 53562, USA

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QSD8039

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8039

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” UltraPro S100 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可腦波監測系統

英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可腦波無線放大器

英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 | 有效日期: 2019/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VikingQuest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet LTM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可肌電圖診斷系統

英文品名: “Natus”Nicolet EDX Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024994號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet EDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD8039

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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QSD8039

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” UltraPro S100 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030432號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UltraPro S100,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴振科技有限公司

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“納特斯”尼可腦波監測系統

英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

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“納特斯”尼可腦波無線放大器

英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 | 有效日期: 2019/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統

英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 | 有效日期: 2023/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VikingQuest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

英文品名: “Natus” Nicolet LTM Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 | 有效日期: 2024/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet LTM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

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“納特斯”尼可肌電圖診斷系統

英文品名: “Natus”Nicolet EDX Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024994號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nicolet EDX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

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2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“納特斯”昆騰腦波描記器

英文品名: “Natus” Quantum Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantum Amplifier | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰克諾美特”喉管電極

英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威服”電極傳導膏

英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 | 有效日期: 2029/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“納特斯”昆騰腦波描記器

英文品名: “Natus” Quantum Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quantum Amplifier | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰克諾美特”喉管電極

英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威服”電極傳導膏

英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 | 有效日期: 2029/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

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名稱 碩齊 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號
王根木37965379核准設立 - 獨資

高雄市鼓山區文信路333號8樓
焦中一53585657核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

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許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

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許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-02

QSD12711

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

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許可項目及作業內容: Porcelain tooth | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD6500

許可項目及作業內容: Yttrium-90 Microspheres | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

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QSD12779

許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-11

QSD50470

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD6463

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD8733

許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD9870

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

QSD50425

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD4788

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-28

QSD14145

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD9361

許可項目及作業內容: Analyte specific reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD8617

許可項目及作業內容: ManoScan Manometry System Accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD11988

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-02

QSD12711

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立鼎生技有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD11865

許可項目及作業內容: Porcelain tooth | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-24

QSD6500

許可項目及作業內容: Yttrium-90 Microspheres | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

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許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-02

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許可項目及作業內容: Diagnostic X-Ray Beam-Limiting Device | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-11

QSD50470

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

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許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD8733

許可項目及作業內容: Methyl methacrylate for cranioplasty | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福大企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD9870

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴振科技有限公司 | 有效期限: 2026-01-04

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