QSD50433
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許可編號QSD50433的許可項目及作業內容是Pressure tubing, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是伊材股份有限公司, 有效期限是2026-06-12.

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製造廠名稱	Salter Labs de Mexico S.A de C.V.
製造廠地址	Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596
許可編號	QSD50433
許可項目及作業內容	Pressure tubing
國別	MEX-墨西哥
醫療器材商名稱	伊材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-12

製造廠名稱

Salter Labs de Mexico S.A de C.V.

製造廠地址

Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596

許可編號

QSD50433

許可項目及作業內容

Pressure tubing

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

伊材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-12

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Blvd. Independencia#2167 Parque Indutstrial Las Americas Horizonte Sur, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32596

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“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Nasal oxygen cannula \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Therapeutic humidifier for home use \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Nonrebreathing mask \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Oxygen mask \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Venturi mask \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Airway connector \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50433	許可項目及作業內容: Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)

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QSD50433

許可項目及作業內容: Nasal oxygen cannula | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Therapeutic humidifier for home use | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Nonrebreathing mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Oxygen mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Venturi mask | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Airway connector | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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QSD50433

許可項目及作業內容: Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

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“沙特”Venturi面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019861號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"導尿管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Foley Catheter Holder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013668號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)	英文品名: "Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013669號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: "DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016257號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"沙特" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Salter" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019651號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 伊材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
伊材股份有限公司新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7	葉政瓛	96948881	核准設立

伊材股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7 | 負責人: 葉政瓛 | 統編: 96948881 | 核准設立

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QSD12572	許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD14389	許可項目及作業內容: Oven for Gutta Percha \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-20
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QSD10896	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD12555	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD12927	許可項目及作業內容: Endovascular graft system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-20
QSD50436	許可項目及作業內容: Olfactory test device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD50447	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50431	許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
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