QSD14687
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14687的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是騁宇醫療企業社, 有效期限是2026-07-23.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14687 ...) | 許可項目及作業內容: Arthroscope and Arthroscopes accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Arthroscope and Arthroscopes accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 騁宇醫療企業社 ...) | 英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 13 Gukjegwahak 2-ro Yuseong-gu Daejeon Republic of Korea 找到的相關資料
名稱 騁宇醫療企業社 找到的公司登記或商業登記
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|---|
騁宇醫療企業社
新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 劉麗燕 | 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622) |
| 騁宇醫療企業社 登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 劉麗燕 | 統編: 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622) |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
| 許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04 |
| 許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
| 許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27 |
| 許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04 |
| 許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27 |
許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04 |
許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27 |
許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04 |
許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
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