QSD12360
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許可編號QSD12360的許可項目及作業內容是Endosseous implant, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是白色牙材股份有限公司, 有效期限是2026-04-12.

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製造廠名稱MCTBIO
製造廠地址46 Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do
許可編號QSD12360
許可項目及作業內容Endosseous implant
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱白色牙材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-12

製造廠名稱

MCTBIO

製造廠地址

46 Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

許可編號

QSD12360

許可項目及作業內容

Endosseous implant

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

白色牙材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-12

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46 Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do

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“恩希百優”牙科矯正釘

英文品名: “MCTBIO” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034280號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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“恩希百優”牙科矯正釘

英文品名: “MCTBIO” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034280號 | 有效日期: 2026/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)

英文品名: "White Dental" Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004850號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科手機及其附件與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號 | 有效日期: 2024/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020440號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017830號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 根管治療儀及其附件(未滅菌)

英文品名: "White Dental" Endo Motor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004850號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 牙科手機及其附件與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020042號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003669號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 牙科手術導引板 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020586號 | 有效日期: 2024/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"白色牙材" 植牙導引板 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Dental surgical guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020440號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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"白色牙材" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017830號 | 有效日期: 2022/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 白色牙材股份有限公司

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根據地址 46 Chobu-ro Mohyeon-eup Cheoin-gu Yongin-si Gyeonggi-do 找到的相關資料

QSD16155

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-06

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QSD16155

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-06

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名稱 白色牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠誠里忠明南路7號
盧權成60422519核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠明南路7號 | 負責人: 盧權成 | 統編: 60422519 | 核准設立

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與QSD12360同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD7443

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD13906

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-12

QSD13970

許可項目及作業內容: Medical imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-26

QSD10484

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12382

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD12700

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD14651

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14637

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14510

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

QSD8073

許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14739

許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD7443

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-02

QSD13906

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-12

QSD13970

許可項目及作業內容: Medical imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-26

QSD10484

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12382

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD12700

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD14651

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14637

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14510

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

QSD8073

許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14739

許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

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