QSD5642
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許可編號QSD5642的許可項目及作業內容是Medical Charged-Particle Radiation Therapy System, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是久和醫療儀器股份有限公司, 有效期限是2025-09-23.

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製造廠名稱	Elekta Beijing Medical Systems Co., Ltd.
製造廠地址	No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China
許可編號	QSD5642
許可項目及作業內容	Medical Charged-Particle Radiation Therapy System
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-23

製造廠名稱

Elekta Beijing Medical Systems Co., Ltd.

製造廠地址

No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China

許可編號

QSD5642

許可項目及作業內容

Medical Charged-Particle Radiation Therapy System

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

久和醫療儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-23

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No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, China

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“醫科達”醫科達康柏醫用直線加速器	英文品名: “Elekta ” Elekta Compact Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000382號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Compact,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”醫用直線加速器	英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”醫用直線加速器	英文品名: “ELEKTA” Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001141號 \| 有效日期: 20250720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELEKTA SYNERGY以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫科達”醫科達康柏醫用直線加速器	英文品名: “Elekta ” Elekta Compact Medical Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000382號 \| 有效日期: 20160825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Compact,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“醫科達” 數位式高劑量直線加速器	英文品名: “Elekta” High Dose Rate Digital Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026102號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Versa HD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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久和醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路366號12樓之3 | 電話: 02-2717-4728

久和醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 02-2718-5978

久和醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區常德街1號B2樓 | 電話: 02-2381-6406

久和醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮德街34巷18號 | 電話: 07-310-6627

久和醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路380號5樓 | 電話: 0800-310-029

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
久和醫療儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李沛霖	70538519	核准設立

久和醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

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QSD50470	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉律工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
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