QSD5507
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD5507的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣拜肯有限公司, 有效期限是2025-07-12.

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製造廠名稱Bicon, LLC.
製造廠地址501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A.
許可編號QSD5507
許可項目及作業內容Endosseous dental implant accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣拜肯有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-12

製造廠名稱

Bicon, LLC.

製造廠地址

501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A.

許可編號

QSD5507

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣拜肯有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-12

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QSD5507的地址位於

501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, U.S.A.

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QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006922號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜肯" 牙科植體

英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號 | 有效日期: 2029/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”可吸收性膠原再生膜

英文品名: “Bicon” Resorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022181號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:260-345-255及260-345-256,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5507

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“拜肯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Bicon”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006922號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜肯" 牙科植體

英文品名: "BICON" DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010591號 | 有效日期: 2029/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號:260-135-014,260-335-014,260-435-008,260-435-011,260-435-014,260-140-014,260-340-014,2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”可吸收性膠原再生膜

英文品名: “Bicon” Resorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022181號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 260-509-300, 260-509-600, 260-509-800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜肯”牙科植體

英文品名: “BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023554號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:260-345-255及260-345-256,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜肯有限公司

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“拜肯”牙科用植體基柱

英文品名: “Bicon” Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣拜肯有限公司

食品業者登錄字號: B-180112745-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80112745 | 台中市西區三民路1段149號3樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣拜肯有限公司

統一編號: 80112745 | 電話號碼: 04-23755150 | 臺中市西區三民路1段149號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣拜肯有限公司

電話: 04-23755150 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區三民路一段一四九號三樓之一

@ 醫療器材商資料集

謝信男

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 台灣拜肯有限公司 | 統一編號: 80112745

@ 董監事資料集

“拜肯”牙科用植體基柱

英文品名: “Bicon” Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036692號 | 有效日期: 2028/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.5。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜肯有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣拜肯有限公司

食品業者登錄字號: B-180112745-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80112745 | 台中市西區三民路1段149號3樓之1

@ 食品業者登錄資料集

台灣拜肯有限公司

統一編號: 80112745 | 電話號碼: 04-23755150 | 臺中市西區三民路1段149號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣拜肯有限公司

電話: 04-23755150 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區三民路一段一四九號三樓之一

@ 醫療器材商資料集

謝信男

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 台灣拜肯有限公司 | 統一編號: 80112745

@ 董監事資料集

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台灣拜肯的黃頁資料

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台灣拜肯有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段149號3樓之1 | 電話: 04-2375-5150

名稱 台灣拜肯 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區三民路1段149號3樓之1
謝信男80112745核准設立

登記地址: 臺中市西區三民路1段149號3樓之1 | 負責人: 謝信男 | 統編: 80112745 | 核准設立

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與QSD5507同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12700

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD14651

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14637

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14510

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

QSD8073

許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14739

許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

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許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

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許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11

QSD3840

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 同鼎有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

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許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

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許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

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許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

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許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

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