QSD12987
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD12987的許可項目及作業內容是Replacement Heart Valve, 國別是BRA-巴西, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是荷商波士頓科技有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-02-23.
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| 英文品名: “Boston Scientific” ACURATE neo Aortic Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031616號 | 有效日期: 20241025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SYM-SV23-004、SYM-SV25-004、SYM-SV27-004。註銷規格：SYM-DS-002、SYM-DS-004。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boston Scientific” ACURATE neo Aortic Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031616號 | 有效日期: 20241025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SYM-SV23-004、SYM-SV25-004、SYM-SV27-004。註銷規格：SYM-DS-002、SYM-DS-004。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 荷商波士頓科技 ...) | 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
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荷商波士頓科技有限公司
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | Daniel Glenn Silver | 97170579 | 核准登記 |
| 荷商波士頓科技有限公司 登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 統編: 97170579 | 核准登記 |
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| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
| 許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18 |
| 許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
| 許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
| 許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
| 許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18 |
許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
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