QSD50432
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50432的許可項目及作業內容是WHEELCHAIR SEATING SYSTEM, 國別是NZL-紐西蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是光星骨科復健器材股份有限公司, 有效期限是2026-06-01.
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| 英文品名: “NOVA” WHEELCHAIR POSITIONING DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023228號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “NOVA” WHEELCHAIR POSITIONING DEVICES (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023228號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪椅擺位器材(O.0007)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 光星骨科復健器材 ...) | 英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查， 不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查， 不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009856號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000140號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4081MA、4081MH、4081MC、4081MB、4081MJ、4081WD、4081WJ、4081WL 、4081WH、4081WA、4081WG、4081WE、4081WK、4081WB、4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查， 不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000936號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NW-02, NW-19, NW-29, 以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查， 不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000256號 | 有效日期: 20250927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。木柺杖：031M,050,056M-W028；摺疊拐：5051；調整柺杖：2010AD,2024AA,2044；四腳拐：5620AB,5650-H-6,以下空白。空白（依本署95年4月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004847號 | 有效日期: 20231003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017425號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 | 有效日期: 20220117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017425號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00033號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/03/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NOVA" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017425號 | 有效日期: 20220117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 光星骨科復健器材股份有限公司 登記地址: 臺中市神岡區溪洲里豐洲路1096號 | 負責人: 陳光霂 | 統編: 55951587 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
| 許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
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| 許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18 |
許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23 |
許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06 |
許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09 |
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-18 |
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