QSD12774
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12774的許可項目及作業內容是Force-measuring platform, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是泉鑫儀器有限公司, 有效期限是2026-11-08.

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製造廠名稱ANIMA Corporation
製造廠地址3-65-1, Shimo-Ishihara, Chofu-shi, Tokyo 182-0034, Japan
許可編號QSD12774
許可項目及作業內容Force-measuring platform
國別JPN-日本
醫療器材商名稱泉鑫儀器有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-08

製造廠名稱

ANIMA Corporation

製造廠地址

3-65-1, Shimo-Ishihara, Chofu-shi, Tokyo 182-0034, Japan

許可編號

QSD12774

許可項目及作業內容

Force-measuring platform

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

泉鑫儀器有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-08

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3-65-1, Shimo-Ishihara, Chofu-shi, Tokyo 182-0034, Japan

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“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011213號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022624號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022624號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011213號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011213號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022624號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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“亞妮曼” 測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022624號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011213號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

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“泉鑫”維特魯威抽脂系統

英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B89025、B89055 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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“理音”耳咽管功能檢測設備

英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JK-05A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 20231012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泉鑫”維特魯威抽脂系統

英文品名: “GOLDENSPRING” Vitruvian Ultimate Aspirator and Infiltration Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037024號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B89025、B89055 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理音”耳咽管功能檢測設備

英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JK-05A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 20231012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"萊克 & 萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格-席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018123號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賓格席斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民權西路27號5樓之2
游智淵24948693核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路27號5樓之2 | 負責人: 游智淵 | 統編: 24948693 | 核准設立

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與QSD12774同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14567

許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仁一生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD14453

許可項目及作業內容: Percutaneous cardiac ablation system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD11690

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2025-07-09

QSD6381

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-18

QSD14542

許可項目及作業內容: Herpes simplex virus serological reagents | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14564

許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芝利企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD6322

許可項目及作業內容: Automated external defibrillator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-26

QSD14551

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-17

QSD13885

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天山儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

QSD14394

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-05

QSD14455

許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-29

QSD14573

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10405

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD14772

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14721

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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