QSD50510
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許可編號QSD50510的許可項目及作業內容是Dental operative unit and accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奧齒泰有限公司, 有效期限是2026-10-04.

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製造廠名稱	OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.
製造廠地址	2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea
許可編號	QSD50510
許可項目及作業內容	Dental operative unit and accessories
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	奧齒泰有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-04

製造廠名稱

OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.

製造廠地址

2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea

許可編號

QSD50510

許可項目及作業內容

Dental operative unit and accessories

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

奧齒泰有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-04

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2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Korea

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“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)

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“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)

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“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”移動式X光機系統	英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N1 \| 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宋柱曄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000000 \| 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 \| 奧齒泰有限公司 \| 統一編號: 27554995 @ 董監事資料集
“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宋柱曄

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000000 | 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 | 奧齒泰有限公司 | 統一編號: 27554995

@ 董監事資料集

“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019826號 \| 有效日期: 2023/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019827號 \| 有效日期: 2023/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019826號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019827號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Osstem” Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020081號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD11675	許可項目及作業內容: Extraoral Source X-ray System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2025-06-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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“歐詩汀” 口內攝影機 (未滅菌)

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QSD11675

許可項目及作業內容: Extraoral Source X-ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2025-06-27

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奧齒泰的黃頁資料

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奧齒泰有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號17樓之3 | 電話: 03-215-1555

奧齒泰有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段131號5樓 | 電話: 02-2547-5695

奧齒泰有限公司 | 地址: 台中市南區忠明南路758號21樓B室 | 電話: 04-2265-6215

名稱奧齒泰找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧齒泰有限公司臺北市松山區八德路4段760號5樓	宋柱曄	27554995	核准設立

奧齒泰有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號5樓 | 負責人: 宋柱曄 | 統編: 27554995 | 核准設立

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QSD12889	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12094	許可項目及作業內容: Biological Indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 岑祥股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD14611	許可項目及作業內容: Manual surgical needle holder and clamp for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD14525	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-10
QSD50274	許可項目及作業內容: Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 協克企業有限公司 \| 有效期限: 2025-09-01
QSD5702	許可項目及作業內容: Tracheobronchial Stents System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD12937	許可項目及作業內容: Ethylene oxide gas sterilizer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6344	許可項目及作業內容: Peritoneal dialysis set \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD12659	許可項目及作業內容: Surgical mesh \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 郁曜國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD12421	許可項目及作業內容: AC-powered slitlamp biomicroscope \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD9970	許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-07
QSD14618	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明基材料股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD8404	許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-01-11
QSD12497	許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD11031	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16

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