QSD50477
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許可編號QSD50477的許可項目及作業內容是Implantor and Accessories(Non-sterile), 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是京達醫材科技股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.

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製造廠名稱	SAEYANG CO.,LTD.
製造廠地址	348, Seongseo-ro,Dalseo-gu, Daegu, 42697, Republic of Korea
許可編號	QSD50477
許可項目及作業內容	Implantor and Accessories(Non-sterile)
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	京達醫材科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-10

製造廠名稱

SAEYANG CO.,LTD.

製造廠地址

348, Seongseo-ro,Dalseo-gu, Daegu, 42697, Republic of Korea

許可編號

QSD50477

許可項目及作業內容

Implantor and Accessories(Non-sterile)

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

京達醫材科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-10

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348, Seongseo-ro,Dalseo-gu, Daegu, 42697, Republic of Korea

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"京達" 植牙機及附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"京達" 植牙機及附件(未滅菌)

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“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
京達無菌針灸針	英文品名: Biomate Acupuncture Needles \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004344號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006888號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003687號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006839號 \| 有效日期: 2027/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD50655	許可項目及作業內容: Dental Handpieces and Accesories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 \| 有效期限: 2027-05-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14603	許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50655

許可項目及作業內容: Dental Handpieces and Accesories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

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QSD14603

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京達醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 電話: 07-695-5565

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京達醫材科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路59號1樓	蘇國材	28608626	核准設立
京達醫材科技股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2	蘇國材	29185060	核准設立

京達醫材科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路59號1樓 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 28608626 | 核准設立

京達醫材科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區二聖一路290號9樓之2 | 負責人: 蘇國材 | 統編: 29185060 | 核准設立

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QSD14531	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
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QSD4594	許可項目及作業內容: Surgeon's glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-28
QSD10176	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-07-05
QSD2237	許可項目及作業內容: Surgeons Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-31
QSD50306	許可項目及作業內容: Reservoir Bag \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崧林科技事業有限公司 \| 有效期限: 2025-09-07
QSD14646	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-27
QSD12404	許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保視康隱形眼鏡有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12720	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD14909	許可項目及作業內容: Ultrasound Bone Healing System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 麥迪斯生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-18
QSD12735	許可項目及作業內容: Tissue adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25

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