QSD5904
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許可編號QSD5904的許可項目及作業內容是Microorganism differentiation and identification device, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-03-14.

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製造廠名稱	BIOMERIEUX S.A.
製造廠地址	5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France
許可編號	QSD5904
許可項目及作業內容	Microorganism differentiation and identification device
國別	FRA-法國
醫療器材商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-14

製造廠名稱

BIOMERIEUX S.A.

製造廠地址

5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France

許可編號

QSD5904

許可項目及作業內容

Microorganism differentiation and identification device

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-14

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5 rue des Aqueducs, 69290 Craponne, France

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QSD5904	許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Coagulase plasma \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Differential culture medium \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Enriched culture medium \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Selective culture medium \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Transport culture medium \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5904	許可項目及作業內容: Culture medium for pathogenic Neisseria spp \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5904

許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Coagulase plasma | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Differential culture medium | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Enriched culture medium | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Selective culture medium | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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QSD5904

許可項目及作業內容: Culture medium for pathogenic Neisseria spp | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

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生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: bioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

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生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基	英文品名: bioMerieux SS agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000827號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於分離:Salmonella和Shigella的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Meat extract (bovine or porcine)……………………….5\nMeat and casein peptone (bovine or porcine)…………..5\nLac... \| 醫器規格: #43091 2×10 plates;#43099 10×10 plates;#41456 6×100 ml bottles;#51043 500g bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃挑剔性梭狀桿菌培養基	英文品名: bioMerieux Clostridium difficile agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000829號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可從糞便中分離出Clostridium difficile的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula\nCasein peptone(bovine) 13g\nMeat peptone (bovine porcine) 5g\nHeart peptone (bo... \| 醫器規格: 2x10 plates/pack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃彎曲桿菌分離培養基	英文品名: bioMerieux Campylosel Agar (CAM) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000830號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體糞便中分離Campylobacter的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water.\nCasein peptone (bovine) 13\nMeat peptone (bovine or p... \| 醫器規格: #43361 2x10 plates。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃哥倫比亞含抗生素羊血培養基	英文品名: bioMerieux Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000749號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養革蘭氏陽性菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water.\nMeat and casein peptone(bovine or porcine) 10\nHydrol... \| 醫器規格: # 43071：2x10片/盒# 43079：10x10片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃依紅美藍培養基	英文品名: bioMerieux Eosin Methylene Blue Agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000750號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定培養革蘭氏陰性菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gelatin peptone (bovine or porcine) 10\nLactose (bovine) 5\nSucrose 5\nDipotassium phosphate 2\nEosi... \| 醫器規格: 43081(EMB)、41336(EMB-F)、51033(EMB-D)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃麥康凱培養基	英文品名: bioMerieux Mac Conkey Agar (MCK) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000751號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養及鑑定革蘭氏陰性菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water. \nGelatin peptone (bovine or porcine)17\nMeat peptone ... \| 醫器規格: #43141: 2×10 片/盒;#43149: 10×10 片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基	英文品名: bioMerieux SM ID 2 agar (SM2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000752號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養及鑑定沙門氏菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water.\nPeptones (porcine or bovine) 6.25\nTris 0.16\nLactose... \| 醫器規格: #43621: 2x10片/盒; #43629: 10x10片/盒，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃斯氏含羊血培養基	英文品名: bioMerieux Schaedler agar + 5% sheep blood(SCS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000753號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 培養及鑑定厭氧菌 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula\nCasein peptone(bovine) 5.7g\nSoy peptone 1g\nMean peptone(bovine and porcine) 5... \| 醫器規格: # 43401 2x10 片(90mm)/盒# 43279 10x10 片(90mm)/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50411	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24
QSD14687	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10486	許可項目及作業內容: Intraoral dental wax \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD2877	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD10935	許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-24
QSD50452	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD12706	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-10-07
QSD9472	許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-06-22
QSD50467	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD12863	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12393	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12535	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD15516	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14541	許可項目及作業內容: Oxalate \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD14572	許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11

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