QSD50502
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50502的許可項目及作業內容是Dental handpiece and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏鐿儀器股份有限公司, 有效期限是2026-09-07.

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製造廠名稱DCI International, LLC
製造廠地址305 North Springbrook Rd., Newberg, OR USA 97132
許可編號QSD50502
許可項目及作業內容Dental handpiece and accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱宏鐿儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-07

製造廠名稱

DCI International, LLC

製造廠地址

305 North Springbrook Rd., Newberg, OR USA 97132

許可編號

QSD50502

許可項目及作業內容

Dental handpiece and accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

宏鐿儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-07

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305 North Springbrook Rd., Newberg, OR USA 97132

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"迪西艾" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023340號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪西艾" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023340號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

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"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

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"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 20171002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

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“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 | 有效日期: 20120605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

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“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 | 有效日期: 20120605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

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“宏鐿”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MATISE”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002687號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

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“宏鐿”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001903號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

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"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

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“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 20171002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001904號 | 有效日期: 20120605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001905號 | 有效日期: 20120605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MATISE”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002687號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏鐿”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “HUNGYI”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001903號 | 有效日期: 2012/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號
蕭福文28075804核准設立

高雄市路竹區路科二路57號1樓
蕭福文29185110撤銷

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 | 負責人: 蕭福文 | 統編: 28075804 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 | 負責人: 蕭福文 | 統編: 29185110 | 撤銷

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