QSD12689
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12689的許可項目及作業內容是Liquid chemical sterilants/high level disinfectants, 國別是CAN-加拿大, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫信國際有限公司, 有效期限是2026-10-05.

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製造廠名稱	STERIS Canada ULC
製造廠地址	490 Boulevard Armand-Paris, Quebec, Quebec, G1C 8A3, Canada
許可編號	QSD12689
許可項目及作業內容	Liquid chemical sterilants/high level disinfectants
國別	CAN-加拿大
醫療器材商名稱	醫信國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-05

製造廠名稱

STERIS Canada ULC

製造廠地址

490 Boulevard Armand-Paris, Quebec, Quebec, G1C 8A3, Canada

許可編號

QSD12689

許可項目及作業內容

Liquid chemical sterilants/high level disinfectants

國別

CAN-加拿大

醫療器材商名稱

醫信國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-05

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490 Boulevard Armand-Paris, Quebec, Quebec, G1C 8A3, Canada

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QSD12689	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“思泰瑞”醫用清洗消毒器	英文品名: “Steris” Medical Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023387號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reliance Vision Multi-Chamber W/D、Hamo Vision Multi-Chamber W/D、Reliance Vision SC W/D、Hamo Vision S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”推車及器皿清洗消毒鍋	英文品名: “Steris” Cart and Utensil Washer/Disinfector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024189號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision 1321, Vision 1327規格變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”艾姆斯科清洗消毒烘乾機	英文品名: “STERIS” AMSCO 7053L SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028581號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7053L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”艾姆斯科單腔清洗消毒機	英文品名: “STERIS” AMSCO SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028357號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12689

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統	英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 \| 有效日期: 20260218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCT-1,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 \| 有效日期: 20231108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004008號 \| 有效日期: 2024/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004008號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 \| 有效日期: 2023/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統	英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCT-1,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件	英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”過醋酸滅菌鍋	英文品名: “STERIS” System 1 Express Sterile Processing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031907號 \| 有效日期: 2023/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P6504 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”醫用清洗消毒鍋	英文品名: “Steris” Medical Washer-Disinfector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024599號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reliance Genfore \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”瑞萊恩斯推車及器皿清洗消毒機	英文品名: “STERIS” RELIANCE 1227 CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033150號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1227 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”艾姆斯科單腔清洗消毒機	英文品名: “STERIS” AMSCO SINGLE-CHAMBER WASHER/DISINFECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028357號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”醫用清洗消毒器	英文品名: “Steris” Medical Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023387號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reliance Vision Multi-Chamber W/D、Hamo Vision Multi-Chamber W/D、Reliance Vision SC W/D、Hamo Vision S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中籐實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50452	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD12706	許可項目及作業內容: Bone plate \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-10-07
QSD9472	許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-06-22
QSD50467	許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD12863	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12393	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12535	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD15516	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14541	許可項目及作業內容: Oxalate \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD14572	許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD6103	許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-19
QSD14904	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD7716	許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14798	許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-28
QSD12360	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12

QSD12689 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署