QSD50416
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50416的許可項目及作業內容是MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏緯醫療儀器有限公司, 有效期限是2026-05-07.

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製造廠名稱Ortho-Medical GmbH
製造廠地址Hauptstrasse 5 78589 Dürbheim
許可編號QSD50416
許可項目及作業內容MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE
國別DEU-德國
醫療器材商名稱宏緯醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-07

製造廠名稱

Ortho-Medical GmbH

製造廠地址

Hauptstrasse 5 78589 Dürbheim

許可編號

QSD50416

許可項目及作業內容

MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-07

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Hauptstrasse 5 78589 Dürbheim

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“歐鎖”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ORTHOMEDICAL”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023125號 | 有效日期: 2028/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“歐鎖”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ORTHOMEDICAL”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023125號 | 有效日期: 2028/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 2017/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 | 有效日期: 20170413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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"耶訊"非動力式治療床墊

英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱 宏緯醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11
吳仕宏12831629核准設立

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

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許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

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QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD8077

許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

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許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD4416

許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD12681

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

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QSD7900

許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14746

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

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許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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