QSD10252
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10252的許可項目及作業內容是Phacofragmentation System accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-08-01.

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製造廠名稱Viant AS&O Holdings, LLC
製造廠地址3902 California Road, Orchard Park, NY14127, U.S.A.
許可編號QSD10252
許可項目及作業內容Phacofragmentation System accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-01

製造廠名稱

Viant AS&O Holdings, LLC

製造廠地址

3902 California Road, Orchard Park, NY14127, U.S.A.

許可編號

QSD10252

許可項目及作業內容

Phacofragmentation System accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-01

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3902 California Road, Orchard Park, NY14127, U.S.A.

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“嬌生” 晶體乳化術配件

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Phaco Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030159號 | 有效日期: 20270822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:OPOCR4520R(原107年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“嬌生” 晶體乳化術配件

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Phaco Ti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030159號 | 有效日期: 20270822 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:OPOCR4520R(原107年7月12日仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

名稱 香港商眼力健亞洲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
許樞龍80335289核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

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QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6409

許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD14658

許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14706

許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6409

許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14636

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD14658

許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14706

許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

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許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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