QSD10483
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10483的許可項目及作業內容是Bone Grafting Material, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奧齒泰有限公司, 有效期限是2026-12-21.

#QSD10483的地圖

製造廠名稱	Collagen Matrix, Inc.
製造廠地址	15 Thornton Road, Oakland NJ 07436, U.S.A.
許可編號	QSD10483
許可項目及作業內容	Bone Grafting Material
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	奧齒泰有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-12-21

製造廠名稱

Collagen Matrix, Inc.

製造廠地址

15 Thornton Road, Oakland NJ 07436, U.S.A.

許可編號

QSD10483

許可項目及作業內容

Bone Grafting Material

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

奧齒泰有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-12-21

QSD10483地圖 [ 導航 ]

QSD10483的地址位於

15 Thornton Road, Oakland NJ 07436, U.S.A.

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD10483 找到的相關資料

“山多普斯”可吸收性膠原再生膜

“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “OSSTEM”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008639號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧齒泰”移動式X光機系統	英文品名: “Osstem” Portable X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037331號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N1 \| 限制項目: 本醫療器材每次輸入均須取得核能安全委員會之同意書為憑。;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宋柱曄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000000 \| 所代表法人: 韓商奧齒泰股份有限公司 \| 奧齒泰有限公司 \| 統一編號: 27554995 @ 董監事資料集
“泰普樂”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021653號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰普樂” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Toplan” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021826號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美樂”可吸收的膠原再生膜	英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜	英文品名: OsseoGuard Resorbable Collagen membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019324號 \| 有效日期: 2028/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: OG1520 15mmX20mm,OG2030 20mmX30mm,OG3040 30mmX40mm以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜	英文品名: “Collagen Matrix” Neomem Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020956號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜	英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034011號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐仕嘉德可吸收性膠原再生膜	英文品名: OsseoGuard Resorbable Collagen membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019324號 \| 有效日期: 20231104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OG1520 15mmX20mm,OG2030 20mmX30mm,OG3040 30mmX40mm以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜	英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034011號 \| 有效日期: 20251029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂”可吸收的膠原再生膜	英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號 \| 有效日期: 20270218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7725	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD9931	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-19
QSD14853	許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18
QSD14688	許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD10895	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 \| 有效期限: 2026-11-06
QSD2390	許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-17
QSD1947	許可項目及作業內容: Septostomy Catheter \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-02
QSD50435	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD12514	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 \| 有效期限: 2026-07-08
QSD2466	許可項目及作業內容: Radiographic Table \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD14782	許可項目及作業內容: Syringe needle introducer \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-22
QSD14718	許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD14719	許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08
QSD12548	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD2655	許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2027-02-23

QSD10483 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署