QSD11830
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11830的許可項目及作業內容是Whole human plasma or serum immunological test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是上力興業股份有限公司, 有效期限是2025-09-05.

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製造廠名稱Helena Laboratories Corp.
製造廠地址1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA
許可編號QSD11830
許可項目及作業內容Whole human plasma or serum immunological test system
國別USA-美國
醫療器材商名稱上力興業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-09-05

製造廠名稱

Helena Laboratories Corp.

製造廠地址

1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

許可編號

QSD11830

許可項目及作業內容

Whole human plasma or serum immunological test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

上力興業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-09-05

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1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77707, USA

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海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

海倫那免疫固定蛋白試劑

英文品名: Helena Immunofix Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 | 有效日期: 2025/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... | 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Cholesterol (total) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Creatine Kinase or Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lactate Dehydrogenase Isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Lipoprotein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Protein (fractionation) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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QSD11830

許可項目及作業內容: Total protein test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 2022/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集分析儀

英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊 | 醫器規格: Packs4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 | 有效日期: 20220629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

上力興業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區和平東路1段16號2樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業有限公司

電話: 0222581967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區裕民街128巷1號

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

電話: 02-2257-2853 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓

@ 醫療器材商資料集

上力興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 食品業者登錄資料集

上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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根據地址 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77707 USA 找到的相關資料

QSD11830

許可項目及作業內容: Quality Control material(assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11830

許可項目及作業內容: Quality Control material(assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 上力興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區雙十路2段48號9樓
呂詩凱80319767核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

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與QSD11830同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14802

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD13808

許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

QSD4286

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

QSD12987

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD6655

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12703

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD13813

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14641

許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14802

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD13808

許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

QSD4286

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

QSD12987

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD6655

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12703

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD13813

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14641

許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

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