QSD14744
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14744的許可項目及作業內容是Haemophilus spp. serological reagents, 國別是CZE-捷克, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14744 ...) | 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 醫兆 ...) | 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集 |
| 登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
| 英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311 @ 董監事資料集 |
登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 Vídeňská 101 119 Dolní Heršpice 619 00 Brno Czech Republic 找到的相關資料
醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091 |
名稱 醫兆 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 醫兆)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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醫兆股份有限公司 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 詹傑涵 | 23027311 | 核准設立 |
醫兆生技企業有限公司 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 楊淑雯 | 83787125 | 核准設立 |
醫兆鑫有限公司 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 陳嬿珊 | 94060965 | 核准設立 |
醫兆科技股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 黃定凡 | 24569030 | 核准設立 |
醫兆股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立 |
醫兆生技企業有限公司 登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立 |
醫兆鑫有限公司 登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立 |
醫兆科技股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
| 許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
| 許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
| 許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20 |
許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11 |
許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07 |
許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22 |
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