QSD14744
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14744的許可項目及作業內容是Haemophilus spp. serological reagents, 國別是CZE-捷克, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫兆股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.

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製造廠名稱Geneproof a.s.
製造廠地址Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic
許可編號QSD14744
許可項目及作業內容Haemophilus spp. serological reagents
國別CZE-捷克
醫療器材商名稱醫兆股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-10

製造廠名稱

Geneproof a.s.

製造廠地址

Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic

許可編號

QSD14744

許可項目及作業內容

Haemophilus spp. serological reagents

國別

CZE-捷克

醫療器材商名稱

醫兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-10

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Vídeňská 101/119, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Czech Republic

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QSD14744

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Trichomonas vaginalis nucleic acid assay | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Aspergillus PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14744

許可項目及作業內容: Parvovirus B19 PCR Kit | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐,能以試紙盒內的色條做目測方式比對,或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601:25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621:100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

@ 董監事資料集

醫兆股份有限公司

登錄日期: 1110224 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 20260831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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醫兆的黃頁資料

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱 醫兆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓
詹傑涵23027311核准設立

高雄市苓雅區廈門街63號2樓
楊淑雯83787125核准設立

臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10
陳嬿珊94060965核准設立

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
黃定凡24569030核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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與QSD14744同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD14667

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD7977

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26

QSD14749

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD2502

許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50481

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10936

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD50411

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14687

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10486

許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD2877

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10935

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24

QSD50452

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12706

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD9472

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD50433

許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12

QSD14667

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD7977

許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26

QSD14749

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD2502

許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD50481

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD10936

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance | 國別: GRC-希臘 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD50411

許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD14687

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10486

許可項目及作業內容: Intraoral dental wax | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD2877

許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10935

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24

QSD50452

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12706

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD9472

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22

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