QSD14754
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14754的許可項目及作業內容是Surgeon's glove, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是佳洋國際行銷股份有限公司, 有效期限是2026-09-11.

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製造廠名稱	Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd.
製造廠地址	Lot 5068 & 5069, Batu 4 1/2, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan
許可編號	QSD14754
許可項目及作業內容	Surgeon's glove
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	佳洋國際行銷股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-11

製造廠名稱

Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd.

製造廠地址

Lot 5068 & 5069, Batu 4 1/2, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

許可編號

QSD14754

許可項目及作業內容

Surgeon's glove

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

佳洋國際行銷股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-11

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Lot 5068 & 5069, Batu 4 1/2, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

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QSD14754	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“英達奇” 手術手套 (無粉；滅菌)	英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free；Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012065號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14754

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"佳洋"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”佳洋”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011909號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳洋”導尿管	英文品名: “Anderson” Foley Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022786號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.10.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anderson" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010203號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Anderson" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005753號 \| 有效日期: 20200703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016233號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳洋”吸唾管(未滅菌)	英文品名: “Anderson” Saliva Ejectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019877號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英達奇”手術手套(有粉；滅菌)	英文品名: “iNtouch” Surgical Glove (Powdered；Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025378號 \| 有效日期: 2023/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勝利美”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016860號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“勝利美” 手術手套 (無粉；滅菌)	英文品名: “Anderson” Surgical Gloves (Powder-Free；Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016861號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 勝利美橡膠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳洋" 病患檢查用手套(無粉/未滅菌)	英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021402號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英達奇” 手術手套 (無粉；滅菌)	英文品名: “iNtouch” Surgical Gloves (Powder-Free；Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012065號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12289	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-22
QSD14644	許可項目及作業內容: Power muscle stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-04
QSD14686	許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-19
QSD7889	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-01
QSD14695	許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD14746	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD8077	許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 乘安科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD14694	許可項目及作業內容: Ocular Surgery Irrigation Device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD4416	許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
QSD12681	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
QSD10124	許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-04
QSD7900	許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD12721	許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-10-14
QSD12822	許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD2673	許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-15

QSD14754 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署