QSD15640
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15640的許可項目及作業內容是Tooth shade resin material, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鴻鑫牙科器材有限公司, 有效期限是2026-12-21.

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製造廠名稱MADESPA, S.A.
製造廠地址C/RIO JARAMA 120, 45007 – Toledo (TOLEDO), SPAIN
許可編號QSD15640
許可項目及作業內容Tooth shade resin material
國別ESP-西班牙
醫療器材商名稱鴻鑫牙科器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-21

製造廠名稱

MADESPA, S.A.

製造廠地址

C/RIO JARAMA 120, 45007 – Toledo (TOLEDO), SPAIN

許可編號

QSD15640

許可項目及作業內容

Tooth shade resin material

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

鴻鑫牙科器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-21

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C/RIO JARAMA 120, 45007 – Toledo (TOLEDO), SPAIN

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“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003173號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003173號 | 有效日期: 2022/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴爾特” 根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Diadent” EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019901號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014974號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯格特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "SGT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014736號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"密特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Mident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003174號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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“瑞尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “RENIX”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013243號 | 有效日期: 20180722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"諾比登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Romidan" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016582號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003173號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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“鴻鑫牙科”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hong Shin” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003173號 | 有效日期: 2022/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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“戴爾特” 根管擴大材 (未滅菌)

英文品名: “Diadent” EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019901號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014974號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"斯格特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "SGT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014736號 | 有效日期: 20241210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"密特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Mident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003174號 | 有效日期: 20220814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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“瑞尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “RENIX”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013243號 | 有效日期: 20180722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"諾比登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Romidan" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016582號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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根據地址 C RIO JARAMA 120 45007 Toledo TOLEDO SPAIN 找到的相關資料

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"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021919號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021919號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"偉平" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WAVE PEP" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00019號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021919號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021919號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021919號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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"偉平" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "WAVE PEP" Resin impression tray material (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00019號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

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"凡圖拉" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Ventura" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021919號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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鴻鑫牙科器材有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路三段110號8樓之7 | 電話: 02-2223-6152

名稱 鴻鑫牙科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段332巷53號6樓
王濱80212245核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷53號6樓 | 負責人: 王濱 | 統編: 80212245 | 核准設立

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與QSD15640同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13808

許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

QSD4286

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

QSD12987

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD6655

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12703

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD13813

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14641

許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50216

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD12774

許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD11748

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

QSD14640

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14862

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD13808

許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

QSD4286

許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD14054

許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD5507

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12

QSD12987

許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD50432

許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD6655

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12703

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD13813

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02

QSD14641

許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50216

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28

QSD12774

許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD11748

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

QSD14640

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14862

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

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