QSD50443
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50443的許可項目及作業內容是Orthodontic appliance and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是正新牙科材料有限公司, 有效期限是2026-06-20.
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| 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023350號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023350號 | 有效日期: 2029/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 正新牙科材料 ...) | 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018915號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004500號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018915號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Highland" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019092號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Highland" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019092號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “UNION” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003931號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “UNION” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003931號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018915號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004500號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018915號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Highland" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019092號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Highland" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019092號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “UNION” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003931號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “UNION” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003931號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 正新牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015641號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014369號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015641號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 正新牙科材料 找到的公司登記或商業登記
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正新牙科材料有限公司 臺北市中山區南京東路1段25號9樓 | 彭怡菱 | 55848705 | 核准設立 |
正新牙科材料行 新北市三重區貴陽街27號1樓 | 鍾昌勝 | 90913055 | 歇業 - 獨資 |
正新牙科材料有限公司 登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號9樓 | 負責人: 彭怡菱 | 統編: 55848705 | 核准設立 |
正新牙科材料行 登記地址: 新北市三重區貴陽街27號1樓 | 負責人: 鍾昌勝 | 統編: 90913055 | 歇業 - 獨資 |
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| 許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
| 許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30 |
| 許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09 |
| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20 |
| 許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
| 許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
| 許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21 |
許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30 |
許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22 |
許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20 |
許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
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