QSD14796
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14796的許可項目及作業內容是Endoscope, 國別是BGR-保加利亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-08-22.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 瑞士商直覺 ...) | 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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瑞士商直覺股份有限公司 臺北市信義區松仁路100號38樓 | Yasuhiko Shimada | 24789175 | 核准登記 |
瑞士商直覺股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24789175 | 核准登記 |
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| 許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20 |
| 許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
| 許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
| 許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
| 許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20 |
許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11 |
許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03 |
許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13 |
許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07 |
許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
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