QSD4375
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4375的許可項目及作業內容是Infusion Pump, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是互瑞生技股份有限公司, 有效期限是2026-10-03.

製造廠名稱	WOO YOUNG MEDICAL CO. \| LTD.
製造廠地址	98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do
許可編號	QSD4375
許可項目及作業內容	Infusion Pump
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	互瑞生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-03

製造廠名稱

WOO YOUNG MEDICAL CO. | LTD.

製造廠地址

98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

許可編號

QSD4375

許可項目及作業內容

Infusion Pump

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

互瑞生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-03

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98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

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“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件（H.5900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博娜"食道支架 "BONASTENT" OESOPHAGEAL STENT	產品型號/規格: BE1806:16;BER-1806:16;【型號重整為(BE-1806;1808;1810;1812;1814;1816);(BER-1806;1808;1810;1812;1814;1816);(... \| 單位: 組 \| 支付點數: 45000 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1051001 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 互瑞生技 @ 健保特材收載品項
"博娜" 氣管及支氣管支架"BONASTENT" TRACHEAL/BRONCHIAL STENT*適應症請見備註欄	產品型號/規格: BTB-100309:100809;BTB-120309:120809;BTB-140309:140809;BTB-160309:160809;BTB-180309:180809;BTB-200309... \| 單位: SET \| 支付點數: 31131 \| 支付點數生效日期: 1120901 \| 事前審查生效日期: 1011001 \| 支付點數生效迄日: 9991231 \| 藥商名稱: 互瑞生技 @ 健保特材收載品項
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件	英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”矽質導尿管	英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"博娜"食道支架 "BONASTENT" OESOPHAGEAL STENT

@ 健保特材收載品項

"博娜" 氣管及支氣管支架"BONASTENT" TRACHEAL/BRONCHIAL STENT*適應症請見備註欄

@ 健保特材收載品項

“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

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“百合”矽質導尿管

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“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

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“百合”血液迴路

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“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

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根據地址 98 Sangsin 2-gil Jincheon-eup Jincheon-gun Chungcheongbuk-do 找到的相關資料

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QSD15839

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

美吉卡安全靜脈留置針

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美吉卡安全靜脈留置針

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名稱互瑞生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互瑞生技股份有限公司臺中市北屯區四平路51巷7號	林易儒	28767124	核准設立

互瑞生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號 | 負責人: 林易儒 | 統編: 28767124 | 核准設立

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與QSD4375同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16000	許可項目及作業內容: Gutta Percha \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 安得斯有限公司 \| 有效期限: 2027-05-22
QSD10407	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-28
QSD0548	許可項目及作業內容: Piston syringe \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-27
QSD14487	許可項目及作業內容: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD13054	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-07
QSD10073	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 匯悅有限公司 \| 有效期限: 2026-05-16
QSD4951	許可項目及作業內容: Heparin assay \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-08
QSD10853	許可項目及作業內容: Thyroid stimulating hormone test system \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD4944	許可項目及作業內容: Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-04
QSD11076	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 \| 有效期限: 2027-09-06
QSD12161	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鴻昌醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-08
QSD14781	許可項目及作業內容: Electric cranial drill motor \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD6947	許可項目及作業內容: Follicle-stimulating hormone test system \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2027-08-07
QSD1770	許可項目及作業內容: Calcium test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD13808	許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-22

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