QSD4375
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD4375的許可項目及作業內容是Infusion Pump, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是互瑞生技股份有限公司, 有效期限是2026-10-03.

製造廠名稱	WOO YOUNG MEDICAL CO.,LTD.
製造廠地址	98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do
許可編號	QSD4375
許可項目及作業內容	Infusion Pump
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	互瑞生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-03

製造廠名稱

WOO YOUNG MEDICAL CO.,LTD.

製造廠地址

98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

許可編號

QSD4375

許可項目及作業內容

Infusion Pump

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

互瑞生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-03

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98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do

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“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023489號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件（H.5900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件	英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”矽質導尿管	英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
互瑞生技股份有限公司	統一編號: 28767124 \| 電話號碼: 04-22969856 \| 臺中市北屯區四平路51巷7號 @ 出進口廠商登記資料
互瑞生技股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28767124 \| 台中市北屯區四平路51巷7號 @ 食品業者登錄資料集

"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

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“百合”矽質導尿管

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“百合”一次性無菌中心靜脈導管組

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“百合”血液迴路

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“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

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互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

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互瑞生技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28767124 | 台中市北屯區四平路51巷7號

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QSD15839

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互瑞生技股份有限公司臺中市北屯區四平路51巷7號	林易儒	28767124	核准設立

互瑞生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號 | 負責人: 林易儒 | 統編: 28767124 | 核准設立

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QSD14804	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
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QSD14129	許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 \| 有效期限: 2025-10-06
QSD8083	許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-31
QSD14629	許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12689	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12116	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-05
QSD50416	許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD50440	許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10252	許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD10459	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20
QSD12018	許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-15
QSD12551	許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16

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