QSD12457
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許可編號QSD12457的許可項目及作業內容是Air-handling apparatus for a surgical operating room, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是禾嵩股份有限公司, 有效期限是2026-05-31.

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製造廠名稱	SIMAI CO., LTD.
製造廠地址	Unit 7-A, 7-B, No.4 Building, CECT High Technology Industrial Park, No.1, Technology Seven Road, High-tech Zone, Tangjia, Zhuhai, 519080, Guangdong, China
許可編號	QSD12457
許可項目及作業內容	Air-handling apparatus for a surgical operating room
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	禾嵩股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-05-31

製造廠名稱

SIMAI CO., LTD.

製造廠地址

Unit 7-A, 7-B, No.4 Building, CECT High Technology Industrial Park, No.1, Technology Seven Road, High-tech Zone, Tangjia, Zhuhai, 519080, Guangdong, China

許可編號

QSD12457

許可項目及作業內容

Air-handling apparatus for a surgical operating room

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

禾嵩股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-05-31

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Unit 7-A, 7-B, No.4 Building, CECT High Technology Industrial Park, No.1, Technology Seven Road, High-tech Zone, Tangjia, Zhuhai, 519080, Guangdong, China

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QSD12457	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12457	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12457	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12457	許可項目及作業內容: Powered suction pump \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“司邁”切除鏡	英文品名: “SIMAI” Resectoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001301號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SMNKJ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司邁”雙極電切電凝系統及其配件	英文品名: “SIMAI” Bipolar Resection Generator and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001253號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原110年8月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司邁”手術循環排煙裝置	英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-303 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司邁”內視鏡手術刨削器	英文品名: “SIMAI” Morcellator System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPS-600 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

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許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

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許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

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許可項目及作業內容: Powered suction pump | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

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禾嵩股份有限公司	統一編號: 16031654 \| 電話號碼: 06-2514827 \| 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 @ 出進口廠商登記資料
禾嵩股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16031654 \| 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓 @ 食品業者登錄資料集
"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置	英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米堤西”歐洲骨科震波治療機	英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 2010/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正生瑞”一次性包皮切割吻合器	英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

@ 出進口廠商登記資料

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

@ 食品業者登錄資料集

"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“米堤西”歐洲骨科震波治療機

@ 醫療器材許可證資料集

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

@ 醫療器材許可證資料集

"米堤西" 骨科震波治療機

@ 醫療器材許可證資料集

"米堤西" 骨科震波治療機

@ 醫療器材許可證資料集

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

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"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司邁”膀胱內視鏡	英文品名: “SIMAI” Nephroscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001493號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-700 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“司邁”膀胱內視鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱禾嵩找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾嵩股份有限公司臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓	李啓良	16031654	核准設立
禾嵩開發股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街2號1樓	鍾易能	53824587	核准設立
禾嵩企業社新北市中和區中和路210號3樓之3	羅伃伶	91798883	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)
禾嵩建設股份有限公司臺北市光復南路３９０號五樓之２		20814671	解散
禾嵩股份有限公司臺北市資料空白		86016065	解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 16031654 | 核准設立

禾嵩開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街2號1樓 | 負責人: 鍾易能 | 統編: 53824587 | 核准設立

禾嵩企業社

登記地址: 新北市中和區中和路210號3樓之3 | 負責人: 羅伃伶 | 統編: 91798883 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)

禾嵩建設股份有限公司

登記地址: 臺北市光復南路３９０號五樓之２ | 統編: 20814671 | 解散

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86016065 | 解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

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QSD5540	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 \| 有效期限: 2025-08-02
QSD15726	許可項目及作業內容: Catheter guide Wire \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-29
QSD50433	許可項目及作業內容: Pressure tubing \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-12
QSD14667	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD7977	許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-26
QSD14749	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-20
QSD2502	許可項目及作業內容: Bracket adhesive resin and tooth conditioner \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD50481	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD10936	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance \| 國別: GRC-希臘 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD50411	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24
QSD14687	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10486	許可項目及作業內容: Intraoral dental wax \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD2877	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD10935	許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-24
QSD50452	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-11

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