QSD50584
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50584的許可項目及作業內容是LH Ovulation Test, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是果紅企業有限公司, 有效期限是2027-01-01.

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製造廠名稱	GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
製造廠地址	No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
許可編號	QSD50584
許可項目及作業內容	LH Ovulation Test
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	果紅企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-01-01

製造廠名稱

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

製造廠地址

No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

許可編號

QSD50584

許可項目及作業內容

LH Ovulation Test

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

果紅企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-01-01

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QSD50584的地址位於

No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

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"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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雅創驗孕測試系列	英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031454號 \| 有效日期: 20230905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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果紅企業有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	林慶龍	54735275	核准設立