QSD14776
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許可編號QSD14776的許可項目及作業內容是Surgical Gloves (Powder-Free), 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是觀達股份有限公司, 有效期限是2026-08-15.

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製造廠名稱	TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD.
製造廠地址	2, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA
許可編號	QSD14776
許可項目及作業內容	Surgical Gloves (Powder-Free)
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	觀達股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-15

製造廠名稱

TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD.

製造廠地址

2, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA

許可編號

QSD14776

許可項目及作業內容

Surgical Gloves (Powder-Free)

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

觀達股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-15

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2, JALAN 8, PENGKALAN CHEPA 2, INDUSTRIAL ZONE, 16100 KOTA BHARU, KELANTAN, MALAYSIA

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"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Terang Nusa" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016360號 \| 有效日期: 20260401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"軒瑞" 無粉手術用手套 (滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014920號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210810 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"觀達" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018404號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

QSD10297	許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 \| 有效期限: 2026-08-31
QSD14743	許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14713	許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14700	許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD14804	許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD8287	許可項目及作業內容: TENS Electrode \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2026-11-09
QSD14129	許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 \| 有效期限: 2025-10-06
QSD8083	許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-31
QSD14629	許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12689	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12116	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-05
QSD50416	許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD50440	許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10252	許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD10459	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20

QSD14776 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署