QSD15760
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15760的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument (instrument case), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是愛派司生技股份有限公司, 有效期限是2027-01-31.

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製造廠名稱PARAGON MEDICAL DEVICE (CHANGZHOU) CO., LTD.
製造廠地址10B, GDH INDUSTRIAL PARK NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, P. R. CHINA
許可編號QSD15760
許可項目及作業內容Orthopedic manual surgical instrument (instrument case)
國別CHN-中國
醫療器材商名稱愛派司生技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-01-31

製造廠名稱

PARAGON MEDICAL DEVICE (CHANGZHOU) CO., LTD.

製造廠地址

10B, GDH INDUSTRIAL PARK NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, P. R. CHINA

許可編號

QSD15760

許可項目及作業內容

Orthopedic manual surgical instrument (instrument case)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

愛派司生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-01-31

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10B, GDH INDUSTRIAL PARK NO. 16 CHUANGYE ROAD, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, P. R. CHINA

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司肋骨固定系統

英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 | 有效日期: 2020/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名: APS Metal Plate & Screw System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 | 有效日期: 2015/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司肋骨固定系統

英文品名: APS Rib Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱 愛派司生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路21號3樓
李泗銘24461404核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

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QSD6103

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QSD7716

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QSD14798

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QSD2390

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QSD15516

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14541

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QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14798

許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

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許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

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許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

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QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

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