QSD14842
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14842的許可項目及作業內容是Oximeter, 國別是SWE-瑞典, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫信國際有限公司, 有效期限是2026-09-24.

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製造廠名稱Radiometer Basel AG
製造廠地址Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland
許可編號QSD14842
許可項目及作業內容Oximeter
國別SWE-瑞典
醫療器材商名稱醫信國際有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-24

製造廠名稱

Radiometer Basel AG

製造廠地址

Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland

許可編號

QSD14842

許可項目及作業內容

Oximeter

國別

SWE-瑞典

醫療器材商名稱

醫信國際有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-24

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Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland

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QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous carbon dioxide (PcCO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous oxygen (PcO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous carbon dioxide (PcCO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous oxygen (PcO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

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"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 20231108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004008號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 20231108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004008號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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醫信國際有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國東路22號9樓 | 電話: 02-2392-6855

名稱 醫信國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
黃軍達27998294核准設立

登記地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 | 負責人: 黃軍達 | 統編: 27998294 | 核准設立

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與QSD14842同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD50435

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12514

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08

QSD2466

許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD14782

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14718

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14802

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD50435

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 均佳生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12514

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧生有限公司 | 有效期限: 2026-07-08

QSD2466

許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD14782

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD14718

許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD12548

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD2655

許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

QSD5642

許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23

QSD50532

許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14802

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22

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