QSD15524
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15524的許可項目及作業內容是Noninvasive blood pressure measurement system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎昱科技有限公司, 有效期限是2026-10-25.

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製造廠名稱SunTech Medical, Inc.
製造廠地址5827 South Miami Blvd Suite 100, Morrisville North Carolina, 27560
許可編號QSD15524
許可項目及作業內容Noninvasive blood pressure measurement system
國別USA-美國
醫療器材商名稱鼎昱科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-25

製造廠名稱

SunTech Medical, Inc.

製造廠地址

5827 South Miami Blvd Suite 100, Morrisville North Carolina, 27560

許可編號

QSD15524

許可項目及作業內容

Noninvasive blood pressure measurement system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

鼎昱科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-25

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5827 South Miami Blvd Suite 100, Morrisville North Carolina, 27560

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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QSD15524

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

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"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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QSD15524

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

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"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech” BP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000855號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech” BP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000855號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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鼎昱科技的黃頁資料

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鼎昱科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號17樓 | 電話: 02-2809-6169

鼎昱科技有限公司 | 地址: 台中市西區五權西路一段257號8樓之2 | 電話: 04-2371-7846

鼎昱科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號19樓之6 | 電話: 07-556-8489

名稱 鼎昱科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1
林景龍86034107核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1 | 負責人: 林景龍 | 統編: 86034107 | 核准設立

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QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD12550

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14632

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

QSD8488

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD12550

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14632

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

QSD8488

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

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