QSD12769
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許可編號QSD12769的許可項目及作業內容是Powered muscle stimulator, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏昱儀器有限公司, 有效期限是2026-11-05.

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製造廠名稱	Medlander Medical Technology Inc.
製造廠地址	Building 5, Acceleration Zone, Nanjing Life Science and Technology, Innovation Park, No.2 Qiande Road, Jiangning District, 211100 Nanjing, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
許可編號	QSD12769
許可項目及作業內容	Powered muscle stimulator
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	宏昱儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-05

製造廠名稱

Medlander Medical Technology Inc.

製造廠地址

Building 5, Acceleration Zone, Nanjing Life Science and Technology, Innovation Park, No.2 Qiande Road, Jiangning District, 211100 Nanjing, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD12769

許可項目及作業內容

Powered muscle stimulator

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

宏昱儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-05

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Building 5, Acceleration Zone, Nanjing Life Science and Technology, Innovation Park, No.2 Qiande Road, Jiangning District, 211100 Nanjing, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

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“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統	英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD12769	許可項目及作業內容: Biofeedback device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12769	許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12769	許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12769	許可項目及作業內容: Rectal Probe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統	英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001256號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

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QSD12769

許可項目及作業內容: Biofeedback device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

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QSD12769

許可項目及作業內容: Nonimplanted electrical continence device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

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QSD12769

許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

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QSD12769

許可項目及作業內容: Rectal Probe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

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“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

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“理邦”多參數病患監護儀	英文品名: “EDAN” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000853號 \| 有效日期: 20270707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: elite V8以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”多參數監護儀	英文品名: “EDAN”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000323號 \| 有效日期: 20270106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3A,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001012號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000498號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市仁德區文宏路192號 | 電話: 06-279-1998

宏昱儀器有限公司 | 地址: 台南市東區裕信路167號1樓 | 電話: 06-331-5558

名稱宏昱儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏昱儀器有限公司臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓	簡明義	53143935	核准設立

宏昱儀器有限公司

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路137號3、4樓 | 負責人: 簡明義 | 統編: 53143935 | 核准設立

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QSD12909	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-20
QSD5904	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-14
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QSD50438	許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
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QSD5873	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-03
QSD50448	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD11778	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-05-04
QSD12930	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-04
QSD10347	許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD14633	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD5956	許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-27
QSD14654	許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17

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